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質量審核

質量審核

TESTCOO有效的質量管理體系幫助采購商和制???????造商在產品生產過程中避免質量問題帶來的風險。質量審核流程包括:首次會議、管理層訪談、現場審核(包括員工訪談)、文件資料審核、審核發現匯總和確認、末次會議。

什么是質量審核

質量體系審核,是為了確認供應商質量體系各要素的實施效果是否按照計劃有效地進行質量活動,是否達到了規定的質量目標而進行的檢查和評價活動。TESTCOO有效的質量管理體系幫助采購商和制???????造商在產品生產過程中避免質量問題帶來的風險。

質量審核的特點

1 .?質量審核是提高企業質量職能有效性的手段之一。它是為獲得質量信息以便進行質量改進而過行的質量活動;

2 .?質量審核是獨立進行的,即質量審核人員是由與審核對象無直接利益關系并有相應資質或者能力的人員(內部審核除外);

3 .?質量審核是有計劃按規定日程進行的,不是突擊檢查,因此審核人員與被審核對象的質量責任人員的相互合作的;

4 .?質量審核中發現的質量缺陷或問題,是基于抽樣的結果,在與被審核對象有關部門統一認識后才提出審核報告的,識別出的質量風險目的是為了促進后續的質量改進,控制和降低風險。

第三方質量審核的基本流程

  • 1.首次會議
  • 2.管理層訪談
  • 3.現場審核(包括員工訪談)
  • 4.文件資料審核
  • 5.審核發現匯總和確認
  • 6.末次會議


1.首次會議:

參加人員包括審核人員和供應商的審核相關部門的負責人等,審核團隊會介紹雙方人員、審核目的、范圍、準則,日程安排,廉政事項、保密事項,并溝通審核中的一些基本原則和注意事項。


2.管理層訪談

訪談內容包括(1)工廠基本信息核實(建筑、人員、布局、生產工藝流程、外包工序);(2)基本管理狀況(管理體系認證、產品認證等);(3)審核中的注意事項(防護、陪同、拍照及訪談限制)。管理層訪談有時可以和首次會議合并在一起進行。


3.現場審核 5M1E:

訪談結束后,會進行一個現場審核,時長根據工廠的規模、流程復雜程度來決定。現場審核流程一般依據工廠的實際生產服務流程,通常為:進料控制-原料倉庫-各加工工序-過程檢驗-裝配包裝-成品檢驗-成品倉庫-其他特殊環節(化學品倉庫、測試室等),主要是對5M1E(即造成產品質量波動的6因素,人Man、機器Machine、物料Material、方法Method、測量Measure、環境Environment)的考核。

現場審核是整個驗廠流程的關鍵,是檢查、核實工廠實際運行的客戶證據的主要來源。此流程中,審核員應關注到具體的問題,比如原料倉庫中,工廠是怎么做防護的,怎么管理保質期的;過程檢驗中,誰來檢,怎么檢,發現問題怎么辦等等,并在檢查表做好記錄。


4.文件資料審核

文件資料主要包括文件(信息及其載體)和記錄(完成活動的證據文件),具體有:

文件:質量手冊、程序文件、檢驗規范/質量計劃、作業指導、測試規范、質量相關規定、技術文檔(BOM)、組織架構、風險評估、應急計劃等;

記錄:供方評定記錄、采購計劃、進料檢驗記錄(IQC)、過程檢驗記錄(IPQC)、成品檢驗記錄(FQC)、出貨檢驗記錄(OQC)、返工返修記錄、測試記錄、不合格品處置記錄、測試報告、設備清單、維護保養計劃及記錄、培訓計劃、客戶滿意度調查等。


5.審核發現匯總和確認

此步驟是對整個審核過程中發現的問題的匯總和確認,需同檢查表確認并做好記錄,主要記錄:現場審核發現的問題、文件審核發現的問題、記錄檢查發現的問題、交叉檢查發現的問題、員工訪談發現的問題、管理人員訪談發現的問題。


6.末次會議

最后組織末次會議,對審核過程中的發現做一次闡述與解釋,在雙方共同溝通協商下對審核文件簽字蓋章,同時對特殊情況進行報備。


測庫作為專業的第三方檢驗機構,通過實施有效的質量審核,已成功協助多家采購商和制造商有效控制產品生產過程中的關鍵風險。作為專業的第三方審核機構,典型的測庫質量審核服務包括但不限于以下內容:質量管理體系的建立和實施、供應鏈管理、來料管控、制程管控、成品管控,現場作業環境和作業方法控制、風險管理、設備管理、人員能力管理等方面。

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